食品飲料行業的相對全面且嚴格,原先在制藥行業推廣的較為嚴格的法律法規,如GMP也將逐漸引入到食品行業,種種監管對生產企業提出了更高的要求,這些管控主要體現在質量和安全體系的監管上。因此,食品飲料生產企業必須建立起一套完善的企業質量安全體系和產品追溯機制,才能實現企業可持續發展。
食品飲料行業的合規性:
1.中華人民共和國食品安全法:保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全的食品行業基本法則。
2.HACCP:生產(加工)安全食品的一種控制的手段;對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析,確定加工過程中的關鍵環節,建立、完善監控程序和監控標準,采取規范的糾正措施。
3.其它細分行業性標準:由于食品飲料行業的細分很多,國家各級政府監管的重點各有不同,不同細分行業也有不同的法規和標準,食品飲料企業必須遵循,如《食品添加生產管理辦法》、《冷飲食品衛生管理辦法》、《保健食品標識規定》等等。
4.其它國際性行業標準(規范):隨著國內市場的多元化發展,企業國際化發展必須遵循國際性行業標準(規范),在歐盟和美國食品飲料的相關法規同國內存在一定的差異或更加嚴格,或標準截然不同,企業在生產過程中就必須做到合規性,保證產品的安全性。
針對食品制造企業MES系統設計的需求,微締軟件設計了符合食品行業質量安全標準的生產過程的MES控制系統。
1)建立可控的生產過程
工單管理:生產工單管理 / 包(灌)裝工單管理、支持新建、修改、凍結、取消工單;
根據產能進行排產:與ERP等系統集成,實現企業整體信息化;
生產管理 :區分成品、半成品、原材料等、BOM 配方管理;
設備、工位、車間、生產線管理:預定義生產工藝路線;
生產執行:生產指示、嚴格按照預定義的生產工藝路線生產、確保工單“保質保量”完成、實時控制工單狀態,可以凍結問題工單、儀表盤、報表、看板實時顯示生產情況;
與其他業務系統集成:從ERP等系統下載生產工單、從ERP等系統下載BOM / 配方管理、將生產執行的數據上傳至ERP等系統。
2)質量管理
質量抽檢和執行:流程控制設置、流程化的抽檢規則、可計劃的抽檢規則、在線和離線的質量抽檢、HACCP;
采樣管理:計劃的和非計劃的、采集線上的或批次的質量數據、采集設備狀態、預警事件數據、CAPA;
偏差管理:監控偏離標準值的數據、提供可視化手段監控實時數據;
凈含量控制:控制稱量設備、嚴格遵循標簽上顯示的信息 (重量,數量等)
QA釋放管理 (WIP凍結,釋放);
儀表盤和報表顯示:一次通過率統計、關鍵性指標(KPI)顯示;
與其他業務系統集成:質量規格下載、質量分析數據上傳;
3)產品追蹤
追蹤/追溯和族譜圖管理:
追蹤人機料法的使用情況、可以基于Lot/Item/Unit 不同層級追蹤、能夠追蹤返工/報廢等異常流程、操作員的歷史操作記錄 (手動控制事件);
儀表盤和報表顯示:向前追蹤、向后追溯、高效的關聯性報表;
與其他業務系統的集成:可以繼續追蹤產成品;
食品飲料行業大多流程化程度高,生產批量大,對于生產管理的精度要求高,并對生產過程的監控、產能分析、現場管理都有嚴格的要求。因關乎“民生”,所以安全性尤為重要,企業產品質量關乎企業生產問題,隨著市場競爭的壓力以及市場的不斷變化,企業必須通過更為精益化的管理實現成本控制和市場快速反應,以保持企業可持續發展。
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